Obat penurun berat badan dan diabetes blockbuster Eli Lilly & Co. tidak lagi dianggap sebagai kekurangan di AS, sehingga mengancam akan membatalkan banyak obat palsu yang menjadi populer ketika pasien tidak dapat menemukan obat bermerek tersebut.
Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengatakan pada hari Rabu bahwa kekurangan Lilly's Zepbound dan Mounjaro telah teratasi. Badan tersebut menambahkan bahwa ada “pembatasan hukum dalam membuat salinan obat yang disetujui FDA” ketika tidak ada kekurangan.
FDA pertama kali menetapkan klasifikasi defisiensi pada akhir tahun 2022. Penunjukan tersebut memungkinkan apotek peracikan untuk menjual versi tiruan obat bermerek – Mounjaro untuk diabetes, dan Zepbound untuk obesitas – tanpa menyelesaikan proses pengujian sulit yang sama. Mesin fotokopi ini banyak tersedia di spa medis dan perusahaan telehealth, seringkali dengan biaya yang jauh lebih rendah.
Sementara itu, Lilly telah melakukan investasi besar-besaran di bidang manufaktur untuk meningkatkan pasokan obat-obatan populer dan secara agresif mencoba membatasi versi campuran dari obat-obatan tersebut, meningkatkan kekhawatiran tentang kualitas dan mengatakan bahwa beberapa obat tersebut terkontaminasi oleh bakteri atau bahan kimia yang tidak murni. Senyawa tersebut mengatakan mereka mematuhi peraturan dan membuat obat-obatan berkualitas tinggi.
Produsen obat tersebut mengatakan pada hari Rabu bahwa meskipun semua dosis Zepbound dan Mounjaro tersedia, rantai pasokan untuk obat-obatan yang didinginkan itu rumit dan kemampuan pasien untuk menemukan dosis spesifik di apotek mungkin masih bervariasi.
“Kami tahu banyak orang bergantung pada obat-obatan kami, jadi kami berinvestasi secara signifikan untuk memperluas produksi dan menghadirkan pilihan baru ke pasar,” Patrik Jonsson, wakil presiden eksekutif dan presiden Lilly Cardiometabolic Health dan Lilly USA, mengatakan dalam sebuah pernyataan melalui email.
Para ahli memperkirakan bahwa ratusan ribu orang Amerika telah menggunakan obat Lilly versi peniru atau suntikan serupa dari Novo Nordisk A/S, yang juga jumlahnya terbatas. Secara total, pembuat obat-obatan tersebut menghasilkan pendapatan sebesar $1 miliar per tahun, menurut bankir investasi yang bekerja dengan industri tersebut.
Peracikan juga menarik perusahaan telehealth yang memasarkan layanan untuk menghubungkan pasien dengan penyedia layanan kesehatan yang dapat meresepkan obat tersebut.
Mengakhiri kekurangan ini kemungkinan akan membatasi kenaikan di masa depan, namun beberapa di antaranya mungkin diperbolehkan untuk terus berlanjut berdasarkan kebijakan AS lainnya.
Pengumuman FDA tidak berarti obat tersebut akan selalu tersedia di mana-mana.
“Pasien dan pemberi resep mungkin masih melihat gangguan pasokan lokal yang intermiten ketika produk berpindah melalui rantai pasokan dari produsen dan distributor ke apotek lokal,” kata badan tersebut.
Dengan bantuan dari Catherine Larkin.
©2024 Bloomberg LP Kunjungi mekarberg.com. Didistribusikan oleh Tribune Content Agency, LLC.