Sejarah menunjukkan bahwa intervensi pemerintah yang berlebihan terhadap pasar bebas dapat menghambat inovasi dan membuat konsumen—dan terkadang pasien—menanggung konsekuensinya. Namun, para pengambil kebijakan terus terjebak dalam perangkap ini. Contoh terbaru adalah pengendalian harga yang diberlakukan pemerintah terhadap obat-obatan yang diakses melalui Medicare.
Kebijakan ini menimbulkan ancaman besar bagi kesehatan pasien. Ada proposal bipartisan yang akan membantu mengatasi situasi buruk ini.
Masalahnya berasal dari Undang-Undang Pengurangan Inflasi (IRA). Undang-undang federal—yang disahkan pada tahun 2022—berusaha untuk mengatasi segala hal mulai dari perubahan iklim dan keamanan energi hingga pendanaan IRS. Kekhawatiran utama di kalangan komunitas medis adalah ketentuan yang memberikan wewenang kepada Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan untuk membatasi harga yang dibayar pemerintah untuk memperoleh obat-obatan tertentu bagi penerima manfaat Medicare.
Tentu saja, kita harus mencari cara untuk membantu pasien mendapatkan obat resep yang mereka butuhkan, namun ketika Kongres menulis RUU omnibus yang mencakup layanan kesehatan, pihak yang dirugikan biasanya adalah pasien. Siapa pun yang pernah mengambil kelas ekonomi dasar dapat memperkirakan bagaimana hal tersebut dapat menjadi bumerang.
Membayangkan, mengembangkan, dan menguji obat baru sangatlah padat modal. Hal ini diikuti dengan proses regulasi yang ekstensif sebelum obat tersebut memasuki pasar. Faktanya, peluncuran obat baru ke pasar diperkirakan memerlukan biaya lebih dari $4,5 miliar dan memerlukan waktu lebih dari satu dekade untuk menjangkau pasien.
Ketika peluang untuk mendapatkan kembali investasi besar ini dihalangi oleh pemerintah, maka akan semakin sedikit produsen yang berpartisipasi dalam pasar dan inovasi layanan kesehatan akan terhambat. Sebagai hasil dari pemilihan pemenang dan pecundang, harga obat-obatan tertentu mungkin akan lebih rendah secara artifisial, namun kemampuan untuk mengakses obat-obatan yang tepat di masa depan akan terpengaruh.
Mengingat realitas politik saat ini, pencabutan kebijakan yang salah arah ini bukanlah sebuah langkah awal. Namun, anggota parlemen dan regulator tidak boleh berdiam diri. Ada peluang untuk mengubah undang-undang tersebut untuk membantu mengurangi berkurangnya akses terhadap pasien.
Pertama, terkubur jauh di dalam ketentuan IRA adalah batas waktu yang berubah-ubah kapan aturan tersebut berlaku untuk obat-obatan biologis versus obat-obatan molekul kecil. Yang pertama dikecualikan dari manipulasi pemerintah selama 13 tahun setelah persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA), sedangkan yang terakhir hanya punya waktu sembilan tahun sebelum Paman Sam turun tangan.
Kesenjangan ini merupakan hukuman de facto bagi produsen, investor, dan laboratorium penelitian yang melakukan inovasi di bidang molekul kecil.
Dalam praktiknya, kebijakan ini akan berdampak buruk pada keberhasilan kategori obat ini, yang sering kali mencakup terapi onkologi karena kemampuannya yang unik dalam menembus sel kanker. Menurut analisis yang dilakukan oleh University of Chicago, manipulasi harga federal akan mengakibatkan berkurangnya 200 pengobatan molekul kecil yang dikembangkan selama dua dekade mendatang.
Sekelompok anggota parlemen bipartisan di Washington telah mengusulkan Undang-Undang Memastikan Jalur Menuju Pengobatan Inovatif (EPIC).—undang-undang yang akan mengatasi ketidakseimbangan yang diciptakan oleh IRA. Hal ini akan memberikan kedudukan yang sama bagi berbagai kelas obat resep dengan menstandardisasi jangka waktu dimana produsen obat dikecualikan dari kewajiban pemerintah.
Pada saat yang sama, pejabat di HHS juga harus memberikan posisi yang lebih besar kepada dokter berpengalaman ketika keputusan mengenai pengendalian harga pemerintah dibuat. Sebagai anggota panel National Institutes of Health (NIH), saya dapat membuktikan betapa pentingnya dokter seperti saya yang berfokus pada perawatan pasien setiap hari.
Saat ini, tenaga kesehatan profesional yang mempunyai pengalaman nyata dan paling memahami sistem ini sebagian besar tidak diikutsertakan dalam proses ini. Adalah sebuah khayalan belaka untuk percaya bahwa birokrat pemerintah dapat berhasil menavigasi jaringan kompleks insentif pasien, dinamika pasar obat, dan, yang paling penting, perawatan pasien tanpa kepemimpinan dari para profesional klinis.
Meskipun upaya Partai Demokrat untuk menurunkan biaya kesehatan patut diacungi jempol, pendekatan tersebut telah menciptakan lingkungan peraturan yang berisiko menghambat inovasi dan membatasi akses terhadap obat-obatan penyelamat jiwa bagi pasien. Perubahan yang masuk akal pada IRA yang menikmati dukungan bipartisan dapat membuat efek uji pengendalian harga bertahap menjadi lebih dapat ditoleransi.
Joel Strom adalah mantan Presiden Dewan Gigi Negara Bagian California, dan dokter gigi umum di wilayah Los Angeles.